כ-20-40% מהחולים לאחר ניתוח לכריתת טחורים סובלים מכאב חמור לאחר הניתוח, הדורש טיפול עם אופיואידים. במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת 'The Clinical Journal of Pain' מטרת החוקרים הייתה להעריך את הבטיחות והיעילות של PHN131 בקרב חולים שעברו כריתת טחורים.
עוד בעניין דומה
PHN131 הוא פיתוח פומי של נלבופין, אשר ניתנה קודם לכן באופן תוך-ורידי. הטיפול ניתן במטרה להקל על כאב בינוני עד חמור, ובהשוואה למורפיום, נלבופין בעלת יציבות המודינמית טובה יותר, מלווה בסיכון נמוך יותר לדיכוי נשימתי, ובעלת פוטנציאל התמכרותי נמוך יותר.
במסגרת מחקרם, החוקרים ערכו ניסוי אקראי, כפול סמיות, מבוקר אינבו, במינונים מרובים, ובעיצוב מקביל (parallel-design), במסגרתו נאספו חולים העוברים ניתוח לכריתת טחורים. המטופלים הוקצו באקראי לקבלת כמוסות PHN131 רכות המכילות nalbuphine hydrochloride במינון 60 מיליגרם, או כמוסות אינבו. דיקלופנק במתן תוך שרירי היה משכך הכאבים להצלה. הערכת הכאב נמדדה לפי השטח מתחת לעקומה של ציוני הכאב הממוצעים ב-Visual Analog Scaleי(VAS).
מתוצאות החוקרים עולה כי במהלך 48 השעות הראשונות לאחר הניתוח, החולים שטופלו עם PHN131 הראו ערכי VAS נמוכים יותר באופן מובהק לעומת קבוצת האינבו (149.2±75.52 לעומת 179.6±65.97; P=0.0301). על פי ציוני Brief Pain Inventory Short Form, השפעת הכאב על איכות החיים הייתה קטנה יותר באופן מובהק בקבוצת ה-PHN131 לעומת קבוצת האינבו.
בנוסף, משך הזמן עד לטיפול הראשון עם דיקלופנק לאחר הניתוח היה ארוך יותר באופן מובהק בקבוצת ה-PHN131 מאשר בקבוצת האינבו. המינון המצטבר של דיקלופנק בקבוצת ה- PHN131 היה כמחצית מזה שנמצא בקבוצת האינבו (P<0.0001). תופעות הלוואי הקשורות לטיפול היו קלות עד בינוניות, וחלפו בתום הטיפול. לא נצפו תופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול.
לסיכום, ממצאי החוקרים מדגימים כי PHN131 יעילה לטיפול בחולים הסובלים מכאב בינוני עד חמור, ואף נסבלת היטב מבחינת תופעות הלוואי. טיפול זה עשוי לספק אפשרות נוספת לשליטה על כאב.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
