הטיפולים הקיימים היום באיסכמיה קריטית כואבת באנשים עם אי-ספיקת כליות סופנית (ESRD) הינם תת-מיטביים. באוכלוסייה זו יש יתרון לתרופה שאינה מפונה כלייתית, אינה דורשת התאמת מינון בכשל כלייתי ובעלת ספיגה סיסטמית מינימלית.
עוד בעניין דומה
מטרת מחקר זה הייתה לבחון את הבטיחות והיעילות של Qutenza® (קפסאיצין עורי 8%) לנוירופתיה כרונית כואבת הנגרמת מאיסכמיה קריטית בחולים עם ESRD.
המחקר בוצע בתבנית עוקבה פרוספקטיבית במרכז רפואי אוניברסיטאי בודד. במחקר השתתפו 20 חולים עם ESRD שטופלו עם Qutenza® לכאב נוירופתי הנגרם מאיסכמיה קריטית בגפיים.
בוצע מעקב אחר החולים בשבועות 1, 6 ו-12 לאחר הטיפול. התוצא העיקרי שנבדק במחקר היה השינוי בסולם ה-Visual Analogי(VAS) בין תחילת המחקר לשבוע 12. תוצאים משניים כללו ציון Brief Pain Inventory questionnaireי(BPI), שאלון הערכת איכות חיים (EQ-5D) ושאלון global impression of changeי(PGIC). כמו כן, בוצעה הערכה של בטיחות וסבילות הטיפול.
תוצאות הניסוי הראו, כי ישנה ירידה מובהקת סטטיסטית ב-VAS מתחילת המחקר ועד שבוע 12 (20%±-7%- ;p=0.02). בנוסף, נצפה שיפור מובהק סטטיסטית בכל שבעה התחומים של ה-BPI. איכות החיים של המשתתפים השתפרה בשבוע 12 בתחום הניידות והכאב על פי שאלון ה-EQ-5D.
התרופה נסבלה היטב על ידי המשתתפים (20% מהם היו חולי סוכרת) ללא תופעות לוואי משמעותיות.
החוקרים סיכמו, כי במחקר תצפיתי, מועט משתתפים זה, טיפול עם Qutenza® הוכח כיעיל וכבטוח לטיפול בכאב נוירופתי הנגרם מאיסכמיה קריטית בחולים עם אי ספיקת כליות סופנית.
מקור:
Aitken, E., Mccoll, G. and Kingsmore, D. (2017) Pain Medicine. 18(2), 330.