הוועדה הציבורית להרחבת סל התרופות לשנת 2017 פירסמה אתמול (ג') בצהריים את המלצותיה, הכוללות אישור 106 תרופות וטיפולים חדשים שיסייעו לכ-85 אלף חולים בישראל. כחצי מהתקציב שעמד לרשות הוועדה - 460 מיליון שקל - הוקצה לתרופות נגד סרטן, והיתר לתרופות נגד סוכרת, פרקינסון, מחלות יתום ומגוון מחלות אחרות.

הוועדה מסרה, כי 25 מהתרופות והטיפולים שאושרו לא כרוכים בתוספת עלות להתוויות הקיימות. הפרטים נמסרו אתמול בתדרוך לתקשורת שקיימה הוועדה לרגל הגשת המלצותיה לשר הבריאות יעקב ליצמן. ההמלצות חייבות לעבור אישור נוסף בישיבת הממשלה ואחר כך במועצת הבריאות הלאומית, לפני שהחולים יוכלו לקבלן.

להמלצות המלאות של הוועדה

בתדרוך נמסר, כי מחצית מהתקציב שנועד להרחבת הסל לשנה הנוכחית - כ-230 מיליון שקלים - מיועדים לתרופות לחולי סרטן מסוגים שונים, בהן תרופות ביולוגיות ואימונו-תרפיות חדשניות ויקרות במיוחד. כמו כן נמסר, כי חולים שלא קיבלו מענה בשנים קודמות למחלותיהם יזכו השנה בתרופות עבורם, בין השאר לסוכרת, פרקינסון, HIV, מחלות ראומטולוגיות, אי ספיקת לב. תקציב סל הבריאות השנה עמד על 460 מיליון שקל, לעומת 300 מיליון שקל בשנים האחרונות.

הגשת המלצות ועדת סל הבריאות לשנת 2017 לשר הבריאות יעקב ליצמן (צילום: משרד הבריאות)

הגשת המלצות ועדת סל הבריאות לשנת 2017 לשר הבריאות יעקב ליצמן (צילום: משרד הבריאות)

"ישראל היום" דיווח, כי התרופות האימונו-תרפיות היקרות שאושרו במסגרת הסל - "קיטרודה" ו"אופדיבו" - מיועדות לכ-365 חולי סרטן ריאה מסוג NSCLC שבגופם קולטנים לחלבון PDL1. "קיטרודה" אושרה כטיפול קו ראשון ו"אופדיבו" אושרו כקו טיפול שני. עלות שתי התרופות יחד - כ-60 מיליון שקל, 200-120 אלף שקל לכל מטופל בשנה. בתדרוך נמסר, כי התרופות מאריכות את הישרדות החולים בכ-8 חודשים. התרופה "קיטרודה" כטיפול קו ראשון משפרת ב-40% את ההישרדות.

"קיטרודה" גם נכנסה לטיפול בחולי סרטן ראש-צוואר קשקשי כקו טיפול מתקדם. כמו כן הוכללו בסל תרופות ביולוגיות ואימונו-תרפיות לטיפול במלנומה גרורתית, לסרטן הרקמות הרכות,  התרופה "קסלקורי" לטיפול בסרטן ריאות עם מוטציה ROS1, הנותן לחולים תוספת ממוצעת של 16 חודשי חיים ו"לינפרזה" לטיפול בחמש חולות סרטן שחלה עם מוטציות מסוימות. הטיפול מאריך בכשמונה חודשים את ההישרדות.

בתדרוך נמסר, כי הוועדה הייתה קשובה לפריצות דרך בטיפול בלוקמיה ובלימפומה והכניסה תרופות חדשות ויקרות לחולים במחלות אלו, ביניהם תרופות שעלותן עד 300 אלף שקל לחולה בשנה. עוד נמסר, כי כמעט כל התרופות האונקולוגיות וההמטו-אונקולוגיות שזכו בדיוני הוועדה בדירוגים הגבוהים ביותר – אכן נכללו בהמלצות הסופיות.

בין תרופות אלה: התרופה "לימפרזה" לטיפול בחולות סרטן שחלה עם מוטציות מסוימות, שעלותה 1.5 מיליון שקל; "אווסטין" לטיפול בחולות סרטן צוואר הרחם בסיכון בינוני וגבוה, בעלות כוללת של יותר מ-3 מיליון שקלים; 64 מיליון שקל הוקצו לתרופות וללטיפולים בכ-210 חולים במיאלומה בשלבים מתקדמים.

לפי הדיווח ב"ישראל היום", התרופה היקרה ביותר שנכללת בהמלצות השנה היא "סטרנסיק", שעלותה 1.4 מיליון שקל לשנת טיפול אחת. היא מיועדת לטיפול בחולה אחד בלבד בישראל, פעוט בן שנתיים וחצי החולה במחלת יתום מטבולית הגורמת לאגירת זרחן בגופו.  העיתון דיווח, כי הילד סובל מנשירת שיניים ומפגיעה בשלד והתרופה עשויה לשפר את איכות ההליכה וחוזק השרירים שלו. כמו כן אושרו ארבע תרופות נוספות למחלות נדירות ביותר (המכונות "מחלות יתום") שגם הן נועדו לארבעה חולים בלבד.

הגשת המלצות ועדת סל הבריאות לשנת 2017 לשר הבריאות יעקב ליצמן (צילום: משרד הבריאות)

הגשת המלצות ועדת סל הבריאות לשנת 2017 לשר הבריאות יעקב ליצמן (צילום: משרד הבריאות)

בין התרופות החדשות האחרות שנכנסו לסל: "פורסיגה" ו"ג'רדיאנס", המסייעות לפנות את הסוכר העודף דרך השתן ומיועדות לחולים עם סיכון למחלות לב. ג'רדיאנס נמצאה באחרונה כמפחיתה ב-38% את הסיכון לתמותה ממחלות לב. עלות התרופה כ-75 שקל לחודש והיא מיועדות ל-34,500 חולים בישראל בשנה.

בנוסף, התרופה "דואודופה" לחולי פרקינסון במצב קשה - שלא נכנסה לסל בעבר למרות שהגיעה לשלבי הדיון המכריעים - נכללה בו השנה. היא נועדה להקל על תסמיני המחלה ולשפר במידת מה את איכות חייהם של החולים, והיא מספקת לבודופה היישר למעי.

כמו כן, הורחב הטיפול התרופתי עבור חולי הפטיטיס C כרונית עבור מאות חולים, אך ללא תוספת תקציב. תרופות אלו יכולות בתוך מספר חודשים להוביל לריפוי מוחלט (עד 95%). המדובר בתרופות שנכנסו לסל כבר לפני שנתיים. עתה התאפשר בתקציב להעניק אותן לקבוצות חולים חדשות.

חולים הזקוקים להזנה מלאכותית בצינורית דרך הבטן יזכו למימון למזון הרפואי המיוחד שהם צורכים - עלות המזון המיוחד עבורם עומדת על כ-2,000 שקל בחודש, ועד כה הם מימנו זאת מכיסם. "ישראל היום" דיווח, כי חברי הוועדה ציינו ש"מדובר בחולים עם מגוון מחלות, שלא התאגדו והשמיעו את קולם עד כה".

תקצוב מכשירי שמיעה עבור חולים בגיל 50-31 שונה והם יקבלו אחת לשלוש שנים סכום של כ-3,000 שקל, בדומה לחולים עד גיל 30 ומגיל 65 ומעלה. רק בני 50 עד 64 נותרו עם מענה מצומצם בתחום זה.

לסל גם נכנסו התרופות "קורלן" ו"אנטרסטו" לטיפול באי ספיקת לב. הוועדה ציינה כי "הן יכולות לסייע להאריך את חיי החולים  בכמה שנים".

כן אושרה הכנסה לסל של מערכת לב מלאכותי כ"גשר" עד להשתלת לב. היא נועדה לעשרה חולים בשנה. העלות הכוללת עומדת על 8 מיליון שקלים. עוד נכנסו לסל בדיקות סקר גנטיות ליהודים ממוצא בוכרי ואשכנזי, וכן לאוכלוסייה הערבית והדרוזית.

בנוסף, תיכלל בסל תרופה לטיפול בתסמונת המעי הקצר - "גטקס". המאבק הציבורי להכללתה נמשך חמש שנים. התרופה מיועדת ל-11 חולים. עוד אישרה הוועדה שינוי בהתוויית הטיפול התרופתי ל-HIV, ומעתה הוא יינתן לכלל נשאי הנגיף בכל רמת CD4 - על פי שיקול דעתו של הרופא המטפל.

לא נכנסו לסל

בדיווח של "ישראל היום" נמסר, כי לסל לא נכנסו: התרופה "אורקמבי" לטיפול ב-45 חולי סיסטיק פיברוזיס הנושאים מוטציה גנטית, שאצלם המחלה מתבטאת בצורה חמורה יותר עם תוחלת חיים קצרה יותר; טיפול חדשני באולטרה-סאונד ממוקד ברעד ראשוני ובפרקינסון (נקבע שיתקיים  בנושא זה פיילוט בשיתוף קופות החולים בבית החולים רמב"ם).

הגשת המלצות ועדת סל הבריאות לשנת 2017 לשר הבריאות יעקב ליצמן (צילום: משרד הבריאות)

הגשת המלצות ועדת סל הבריאות לשנת 2017 לשר הבריאות יעקב ליצמן (צילום: משרד הבריאות)

כמו כן, לא לא אושר ברגע האחרון מימון הפסקות הריון לנשים מגיל 33 ומעלה. בדיווח נמסר כי הנימוק לכך היה: "אצל נשים בגיל זה אין קושי לממן הפסקת הריון, בעלות של 2,300 שקל"; לא אושרו גם מכשירי אינהלציה יקרים בעלות של כ-5,000 שקל לחולי CF מבוגרים, אבל הם אושרו לילדים עד גיל 18.

לא אושרו גם תרופות חדשות לסוכרת לחולים עם פגיעה בכליות והתרופות "לוסנטיס" ו"אילה" לטיפול בניוון העין המוביל לעיוורון בגיל המבוגר. "ישראל היום" מסר, כי לאחר חישוב קפדני התברר לוועדה שבאמצעות הפעלת הביטוחים המשלימים הן יעלו לחולים פחות. לא נכנסו לסל גם התרופות נוגדות הקרישה החדשות "פרדקסה", "אליקוויס" ו"קסרלטו" לטיפול בפקקת ורידים ולמניעת שבץ בחולים עם פרפור פרוזדורים בדרגה מסוימת.

אתר Ynet דיווח, כי מחוץ לסל נותרו גם "פרלואנט" ו"רפאטה", המפחיתות דרמטית את הכולסטרול הרע.

להמלצות המלאות של הוועדה