הבטיחות הקרדיווסקולרית של Celecoxib, בהשוואה ל-NSAIDsי(Non-יSelective nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs), נותרה לא ידועה.

במחקר הנוכחי, מטופלים הדורשים NSAIDs בשל אוסטאוארטריטיס או דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid arthritis) ונמצאים בסיכון קרדיווסקולרי גבוה חולקו אקראית לקבלת Celecoxibי, Ibuprofen או Naproxen.

מטרת המחקר הייתה להעריך אי נחיתות של Celecoxib ביחס לתוצא הראשוני הכלל תמותה קרדיווסקולרית (כולל מוות המורגי), אוטם לבבי לא קטלני או שבץ לא קטלני. אי נחיתות דרשה Hazard ratio של 1.12 או פחות, כמו גם גבול עליון של 97.5% רווח סמך של 1.33 או פחות באוכלוסייה לפי כוונה לטפל ו-1.40 או פחות באוכלוסייה שטופלה. תוצאים גסטרואינטסטינליים או כלייתיים נבדקו גם כן.

סך הכל 24,081 מטופלים חולקו אקראית לקבוצת ה-Celecoxib (מינון ממוצע (± סטיית תקן) יומי 209 ± 37 מ"ג, לקבוצת ה-Naproxenי(852 ± 103 מ"ג) ולקבוצת ה-Ibuprofenי(2,045 ± 246 מ"ג) למשך טיפול ממוצע של 20.3 ± 16.0 חודשים ותקופת מעקב ממוצעת של 34.1 ± 13.4 חודשים.

במהלך המחקר, 68.8% מהמטופלים הפסיקו לקחת את תרופת המחקר ו-27.4% מהמטופלים הפסיקו מעקב. באנליזה לפי כוונה לטפל, אירועי התוצא הראשוני אירעו ב-188 מטופלים בקבוצת ה-Celecoxibי(2.3%), 201 מטופלים בקבוצת ה-Naproxenי(2.5%) ו-218 מטופלים בקבוצת ה-Ibuprofenי(2.7%) (hazard ratio for celecoxib vs. naproxenי- 0.93; 95%CIי0.76-1.13; hazard ratio for celecoxib vs. ibuprofenי- 0.85 ; 95%CIי0.70-1.04; p<0.001 עבור אי נחיתות בשתי ההשוואות).

באנליזה לפי טיפול, אירועי התוצא הראשוני אירעו ב-134 מטופלים בקבוצת ה-Celecoxibי(1.7%), ב-144 מטופלים בקבוצת ה-Naproxenי(1.8%) וב-155 מטופלים בקבוצת ה-Ibuprofenי(1.9%) (hazard ratio for celecoxib vs. naproxenי- 0.90; 95%CIי0.71-1.15;  hazard ratio for celecoxib vs. ibuprofenי- 0.81; 95%CIי0.54-1.02; p<0.001 עבור אי נחיתות בשתי ההשוואות).

הסיכון לאירועים גסטרואינטסטינליים היה נמוך משמעותית עם Celecoxib בהשוואה ל-Naproxenי(p=0.01) או Ibuprofenי(p=0.002). הסיכון לאירועים כלייתיים היה נמוך משמעותית עם Celecoxib בהשוואה ל-Ibuprofenי (p=0.004) אבל לא נמוך משמעותית בהשוואה ל-Naproxenי(p=0.19).

מסקנת החוקרים הייתה, כי במינונים ממוצעים, Celecoxib נמצאה להיות לא נחותה ל-Ibuprofen או ל-Naproxen בהתייחס לבטיחות קרדיווסקולרית.

מקור:
Steven E. Nissen, M.D., Neville D. Yeomans, M.D., Daniel H. Solomon, M.D., M.P.H., Thomas F. Lüscher, M.D., Peter Libby, M.D., M. Elaine Husni, M.D., David Y. Graham, M.D., Jeffrey S. Borer, M.D., Lisa M. Wisniewski, R.N., Katherine E. Wolski, M.P.H., Qiuqing Wang, M.S., Venu Menon, M.D., Frank Ruschitzka, M.D., Michael Gaffney, Ph.D., Bruce Beckerman, M.D., Manuela F. Berger, M.D., Weihang Bao, Ph.D., and A. Michael Lincoff, M.D. Cardiovascular Safety of Celecoxib, Naproxen, or Ibuprofen for Arthritis. New England Journal of Medicine. Publish online November 13, 2016.